▲ 식품의약안전처/식약처 제공 식품의약품안전처(식약처)는 국산 의료기기 수출 지원을 위해 의료기기 제조업체의 품질관리 담당자 등을 대상으로 '2020년 제2차 의료기기 해외 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증 교육'을 9일 실시한다.이번 교육은 코로나19 확산에 따라 주요 수출국인 유럽에서 새롭게 운영하는 'GMP 비대면 심사' 준비전략 등을 안내하기 위해 마련했으며, 코로나19 예방 및 확산 방지를 위해 온라인 생중계 방식으로 진행된다.주요 교육내용은 ▲해외 국가의 GMP 비대면 심사 개요 ▲비대면 심사 요구사항 및 준비 전략 ▲비대면 심사 사례 및 주요 부적합 사례별 대응 방안 등이다.식약처는 이번 교육을 통해 코로나19 진단 시약 개발 등으로 수출이 증가하고 있는 국내 의료기기 업계가 수출시장을 확장하는 데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 국내 의료기기의 수출지원을 위한 정책을 적극적으로 추진해 나가겠다고 밝혔다.
식품의약품안전처(식약처)는 국산 의료기기 수출 지원을 위해 의료기기 제조업체의 품질관리 담당자 등을 대상으로 '2020년 제2차 의료기기 해외 제조 및 품질관리 기준(GMP) 인증 교육'을 9일 실시한다.
이번 교육은 코로나19 확산에 따라 주요 수출국인 유럽에서 새롭게 운영하는 'GMP 비대면 심사' 준비전략 등을 안내하기 위해 마련했으며, 코로나19 예방 및 확산 방지를 위해 온라인 생중계 방식으로 진행된다.
주요 교육내용은 ▲해외 국가의 GMP 비대면 심사 개요 ▲비대면 심사 요구사항 및 준비 전략 ▲비대면 심사 사례 및 주요 부적합 사례별 대응 방안 등이다.
식약처는 이번 교육을 통해 코로나19 진단 시약 개발 등으로 수출이 증가하고 있는 국내 의료기기 업계가 수출시장을 확장하는 데 도움이 될 것이라며, 앞으로도 국내 의료기기의 수출지원을 위한 정책을 적극적으로 추진해 나가겠다고 밝혔다.
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