코스닥 상장 메디컬 인공지능(AI) 벤처기업 제이엘케이가 뇌졸중 MR 기반 솔루션 JLK-PWI(Perfusion Weighted Imaging)가 일본 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 인허가를 획득했다고 24일 밝혔다.
JLK-PWI는 뇌 MR 관류 영상에서 비가역적 뇌 손상이 발생하거나 혈액 공급이 지연되는 영역을 자동으로 분석해 뇌혈관 재개통 시술 여부 결정을 돕는 솔루션이다.
제이엘케이는 지난 8월 미국 식품의약품청(FDA)에도 해당 솔루션의 인허가를 신청한데 이어 유럽·동남아·남미 등으로 판로확대를 추진할 방침이다.
김동민 제이엘케이 대표는 "일본은 한국과 유사하게 MRI에 대한 접근성이 좋기 때문에 CT와 MRI 모두 대응이 가능한 의료 AI솔루션 구성으로 일본 의료 시스템에서 중요한 역할을 하게 될 것으로 기대한다"고 말했다.
제이엘케이는 "JLK-PWI는 최근 미국, 일본 인허가를 동시에 획득한 JLK-CTP 솔루션에 이어 두 번째 일본 인허가 획득"이라며 "이번 승인으로 제이엘케이의 글로벌 시장 확장이 한층 더 가속화될 것"이라고 밝혔다.
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