셀트리온이 개발한 세계 최초의 항체 바이오시밀러 램시마(성분명: 인플릭시맙)의 피하주사(SC) 제형인 '짐펜트라'(ZYMFENTRA)의 글로벌 3상 효과가 국제학술지에 소개됐다.
짐펜트라는 기존 정맥주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발한 세계 유일의 인플릭시맙 SC제형 치료제로 작년 10월 미 FDA승인을 거쳐 전세계에서 판매중이다.
셀트리온은 짐펜트라의 글로벌 임상 3상 결과가 세계적 권위의 국제학술지 '소화기학저널'(BMC gastroenterology)에 게재됐다고 23일 밝혔다.
소화기학저널은 과학, 기술 및 인문학 분야를 다루는 독일의 출판사 슈프링어(Springer)가 발간하는 국제학술지로 연간 평균 인용지수가 3천건에 육박한다.
셀트리온은 이 학술지에 크론병 환자 343명과 궤양성 대장염 환자 438명을 대상으로 짐펜트라의 글로벌 임상 3상을 진행한 결과, 유효성과 안전성이 확인됐다는 내용을 담았다.
셀트리온은 환자를 짐펜트라 투여군과 위약 투여군 등으로 나눠 시험한 결과 54주 차에 투여군에서 위약군 대비 치료 유효성이 높았으며, 안정성 측면에선 유의미한 차이가 나타나지 않았다는 내용을 포함했다고 설명했다.
셀트리온 측은 "이번 국제학술지에 게재된 짐펜트라 임상 결과는 유럽 시장을 비롯해 미국 시장에서 판매 중인 짐펜트라의 의료진 처방 근거로 활용될 것으로 기대한다"고 말했다.
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