#FDA

D:테일

AI·영상기술로 혈관 찾고 로봇이 바늘 삽입…FDA 첫 독립형 자동 채혈장치 허가

Vitestro ‘Aletta’, 성인 외래환자 진단용 채혈에 De Novo 허가 혈관 탐색 후 천자를 시행한 1,633명 중 1,543명 첫 ...

3일 전 3

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D:테일

같은 질문에도 답이 달라지는 의료 AI…FDA, ‘역량평가’ 규제 틀 제안

미 FDA, 생성형 AI 의료기기에 ‘위험분류→역량시험→임상확인→시판 후 감시’ 접근법 공개 Foundation Model·agentic AI까...

4일 전

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벤처&스타트업

바이오벤처 오름테라퓨틱, 코스닥 입성..."글로벌 진출 본격화"

코스닥 거래 첫날 주가 9% 상승...글로벌 시장 공략 발판 마련

2025.02.14 3

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이슈&해설

[핫STOCK]FDA에 발목 잡힌 바이오 대장주...'점하' HLB, 시총 4위로 추락

간암치료제 美FDA승인 불발에 '실망 매물' 쏟아져 하한가...시총4조 증발 HLB 9개계열사 무더기 하한가폭탄...알테오전 시총 3위 진입 희...

2024.05.17 3

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기획/시리즈

[집중기획]사람 뇌까지 파고든 반도체...생각만으로 컴퓨터 제어?

머스크의 뉴럴링크, 사상 첫 인간 뇌에 칩 이식, 새역사 창조 FDA 임상 승인 8개월만에 성공...뇌-IT기기 소통 시대 예고 중국도 2025...

2024.01.31 3

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